瞧一瞧：国内孤儿药巨头牵手辉瑞，共同发力乳腺癌治疗领域

发布时间：2022-04-21 14:04:01 阅读：次来源：燃气阀厂家

国内孤儿药巨头牵手辉瑞，共同发力乳腺癌治疗领域【制药网行业动态】乳腺癌是女性健康的大杀手，世卫组织的数据显示，2020年全球乳腺癌新发病例高达226万例，超过了肺癌的220万例。我国乳腺癌患者数量庞大，每年新发乳腺癌患者大约为40万人。在所有乳腺癌患者中，HER-2阳性患者的占比约20-30%。HER2阳性乳腺癌是异常凶险的乳腺癌，其肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、房屋拆迁的政策
更易发生转移和复发、且预后不佳。近年来，随着医疗技术和科技水平的不断发展，抗HER-2治疗方案的出现给患者带来了新的希望。目前市场上的抗HER2新药层出不穷，但由于我国乳腺癌患者基数庞大，因此患者需求与药物可及性之间仍存在巨大的缺口。
国内孤儿药巨头亚盛医药11月8日晚间宣布，公司与辉瑞达成临床合作及供药协议，根据协议条款，亚盛医药将负责开展该项研究，辉瑞将负责提供研究所需的药物，联合研究治疗乳腺癌的新方案。
具体来看，双方将共同开发，亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax (APG-2575)联合辉瑞的CDK4/6抑制剂爱博新(哌柏西利)，用于治疗复发性、局部晚期或转移性雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌的治疗。
据了解，APG-2575是亚盛医药细胞凋亡管线的重要产品，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡)，从而杀死肿瘤，对于治疗多种血液肿瘤及难治性实体瘤具有很大的临床潜力。APG-2575也是头个本土研发的Bcl-2选择性抑制剂，其两个适应症(WM、慢性淋巴细胞白血病)已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。此次公司与辉瑞牵手，将有助于加快对于该产品的临床开发。
哌柏西利则是辉瑞研发的一款治疗乳腺癌的重磅产品，可明显延长晚期乳腺癌患者的无进展生存期，为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。2018年，哌柏西利胶囊进口获NMPA批准，用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使城管拆除违章建筑程序
用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。该药物2020年销售额为53.9亿美元，同比增长9%。不过在2021年第一季度，该产品的销售额下降了7%，辉瑞将这一下滑归因于COVID-19相关经济困难使该药物的患者援助计划注册人数增加。
亚盛医药希望，APG-2575联合哌柏西利将在对CDK4/6抑制剂哌柏西利耐药的转移性乳腺癌的治疗中显示协同作用，为全球亟需新治疗方案的患者带来希望。此前，亚盛医药已在美国、欧洲、中国及澳大利亚同步推进APG-2575用于治疗多种血液肿瘤的临床开发。
资料显示，亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，截至目前，公司共有4个在研新药获得12项FDA孤儿药认证资格。